乐鱼索元生物治疗精神分裂症创新药最新临床试验取得关键进展

2019年5月23日，于方才召开的2019年第74届生物精力病学会（SOBP）年会上。

作者： 年夜康健派编纂来历： 动脉网2019-06-04 11:33:38

2019年5月23日，于方才召开的2019年第74届生物精力病学会（SOBP）年会上，来自美国哥伦比亚年夜学的Joshua Kantrowitz玻士于21世纪精力疾病新药研发论坛上陈诉了Jeff Lieberman团队用生物标记物来评估DB103 （Pomaglumetad Methionil） 剂量以及药物靶点联合度的临床实验成果。

因为多年来鲜有新机制的药品上市，精力破裂症范畴对于新药的需求日趋火急。谷氨酸及相干旌旗灯号通路始终被以为是极有潜力的药物靶标，但谷氨酸受体的冲动剂还没有有乐成的先例。

索元生物的DB103是代谢型谷氨酸II/III型受体（mGlu2/3R）部门冲动剂LY404039的前药。为了评估DB103于差别剂量下对于药物靶点mGlu2/3R的联合水平，美国精力疾病范畴的闻名专家、哥伦比亚年夜学的Jeff Lieberman玻士及其团队，开展了一项由100名康健自愿者介入的临床实验。该临床实验为三臂随机（1：1：1）、双盲给药。三臂别离为：1）低剂量DB103（40 mg BID） ；2）高剂量DB103（160 mg BID） ；3）慰藉剂。

该临床实验经由过程氯胺酮引诱的谷氨酸开释模仿精力破裂症的突触功效掉调，并经由过程功效性核磁共振成像fMRI来检测mGluR2/3部门冲动剂DB103于����APP差别剂量下对于氯胺酮刺激的前额皮质谷氨酸开释的影响。

Jeff Lieberman 带领的团队于谷氨酸及影像学范畴堆集了深挚的经验，发明经由过程功效性核磁共振成像，哄骗血氧程度依靠的对于比Blood Oxygenation Level Dependent Contrast（BOLD）的技能，即pharmacoBOLD fMRI，可以监测脑内谷氨酸程度， 并用其作为生物标记物来研究DB103的药效。该临床实验末了有81位自愿者完玉成程实验，实验成果注解与慰藉剂比拟，DB103可显著按捺氯胺酮引诱的fMRI BOLD活性，并且其按捺活性是依靠在DB103的剂量。

这一使人奋发的成果也确定了可以激活重要靶点（mGlu2/3受体）的DB103剂量，为将来DB103 医治精力破裂症的临床研究有用剂量的选择提供了主要依据。

索元生物与Jeff Lieberman 团队有多方面的互助， 包孕别的一项正于举行的、关在医治先驱精力破裂症的DB103临床实验。 除了此以外，索元生物针对于初期精力破裂症患者的DB103国际多中央临床实验已经在2018年年末得到中国国度药品监视治理局（NMPA）核准，今朝已经顺遂启动I期临床实验。

DB103简介

DB103是代谢型谷氨酸II/III型受体（mGlu2/3R）冲动剂LY404039的前药， 今朝全世界还没有有针对于该靶点的任何新药上市，属在全世界创始。DB103最初由礼来公司开发，顺应症为精力破裂症，已经完成30多项临床实验。礼来公司在2015年将DB103的全世界权益，包孕开发、出产以及发卖的全数权力，让渡给索元生物全资子公司 Denovo Biopharma LLC.

关在索元生物

索元生物医药（杭州）有限公司是一家新型的、以倏地有用的模式开发一类新药的精准医疗领军企业，注册在中国杭州经济技能开发区，中国临床运营中央位在北京，并于美国加州圣地亚哥设有全资子公司Denovo Biopharma LLC.

索元生物从国际年夜药厂引进颠末临床后期实验证实其保险性且显示对于部门患者有用的新药，哄骗其独创的生物标志物平台技能于残存的临床样本中找到可猜测药物疗效的生物标志物。经由过程这些新发明的生物标志物作为陪同诊断来筛选患者，索元生物可以或许于敏感患者中从头开展临床实验，从而优化疗效、保险性以及耐受性，提高新药开发的乐成率，从而到达以较低的成本、较短的时间开发立异药的目的。索元生物拥已经开发至临床后期的立异药DB10二、DB103以及DB104的全世界权益，均为一类全世界创始药物。

DB102（enzastaurin）用在医治初治高危漫溢性年夜B细胞淋巴瘤（DLBCL）的临床三期实验正于中国以及美国开展。DB104（liafensine）是从ARMI/BMS得到的抗抑郁症药物。索元生物今朝与多家国际药厂洽谈收购近似的临床后期立异药，将以一样的体式格局哄骗其生物标志物平台技能举行个别化立异药研发。

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