乐鱼国家药监局：去年全年查处药品案件9.8万件

5月9日，国度药监局宣布《2018年度药品羁系统计年报》（如下简称《年报》），《年报》搜集了2017年12月1日至2018年11月30日药品羁系环境。

作者： 年夜康健派编纂来历： 中国食物药品网2019-05-24 08:50:52

����APP5月9日，国度药监局宣布《2018年度药品羁系统计年报》（如下简称《年报》），《年报》搜集了2017年12月1日至2018年11月30日药品羁系环境，从出产以及谋划许可、注册审批、中药种类掩护、赞扬举报以及案件查处等五方面举行了统计。《年报》显示，较之2017年，药品、医疗器械、化妆品企业数目均有差别水平的增加，此中零售药店门店数目从2017年的45.4万家上升至48.9万家，同比增加7.7%.药品案件数目从2017年的11.2万件降落到9.8万件。

《年报》显示，出产以及谋划许可方面，截至2018年11月尾，天下共有原料药以及制剂出产企业4441家。《药品谋划许可证》持证企业50.8万家，此中批发企业1.4万家；零售连锁企业5671家，零售连锁企业门店25.5万家，零售药店23.4万家。共有医疗器械出产企业1.7万家，2、三类医疗器械谋划企业51.1万家。共有化妆品出产企业4664家。

注册审批方面，2018年于新药审批事情中，国度药监局共核准新药临床312件，核准新药出产的新药证书及核准文号25件，核准文号10件，核准按新药申请步伐申报临床申请8件；核准仿造药临床申请58件，出产申请464件；核准入口药品临床申请154件，上市90件。天下共完成境内第一类医疗器械存案22167件，入口第一类医疗器械（含港澳台）存案1885件；核准境内第二类、第三类医疗器械初次注册别离为4402件以及668件，核准入口（含港澳台）第二类、第三类医疗器械初次注册别离为358件以及235件。2018年还核准国产非凡用途化妆品初次申报1458件，核准入口非非凡用途化妆品初次存案16624件。

中药种类掩护方面，截至2018年11月尾，共有中药掩护种类证书192个，此中首次种类99个，同种类4个，延伸掩护期89个。

赞扬举报环境，2018年各级羁系机构共受理药品赞扬举报6.4万件，立案3556件，了案4036件；受理医疗器械赞扬举报1.8万件，立案1026件，了案1087件；受理化妆品赞扬举报3.9万件，立案1263件，了案1391件。

案件查处方面，2018年各级羁系机构共查处药品案件9.8万件，取缔无证谋划1037户，摧毁制假售假窝点148个，责令停产破产1093户，吊销许可证197件，移送司法机关2000件；共查处药品包装质料案件249件；查处医疗器械案件1.8万件，取缔无证谋划188户，摧毁制假售假窝点6个，责令停产破产89户，吊销许可证7件，移送司法机关41件；查处化妆品案件1.1万件，责令停产破产509户，移送司法机关44件。

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