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2018年，国度药品监视治理局构造对于美国、德国、意年夜利等9个国度的26家入口医疗器械出产企业举行了境外出产现场查抄。
作者： 年夜康健派编纂来历： 药监局消息网2019-01-24 09:49:13
2018年，国度药品监视治理局构造对于美国、德国、意年夜利等9个国度的26家入口医����APP疗器械出产企业举行了境外出产现场查抄，并在近日宣布了吉卢比有限义务公司等5家企业的查抄成果，其余厂家查抄环境将陆续宣布。对于5家企业履行中国医疗器械出产品质治理规范存于的问题，国度药品监视治理局已经要求企业落实整改办法并提交整改陈诉。
开展入口医疗器械境外出产现场查抄，是国度药品监视治理局落实 四个最严 要求、执行羁系职责的主要手腕。国度药品监视治理局将根据《药品医疗器械境外查抄治理划定》，继承做好医疗器械境外查抄事情，连续鞭策入口医疗器械境外出产企业切合中法律王法公法律法例，进一步保障入口产物保险、有用。
药品监视医疗器械产物
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