乐鱼专注甲状腺疾病检测，优甲医疗如何寻找分子诊断新蓝海？

2019年年头，除了了新年的鞭炮声，更让刘建全高兴的工作是他创建的公司方才完成的第一笔融资，投资方是上海理成资产。于本钱隆冬里倏地完成融资，他感觉本身很是幸运。

作者： 年夜康健派编纂来历： 动脉网2019-06-14 10:02:11

2019年年头，除了了新年的鞭炮声，更让刘建全高兴的工作是他创建的公司方才完成的第一笔融资，投资方是上海理成资产。于本钱隆冬里倏地完成融资，他感觉本身很是幸运。

刘建全的这家公司叫做优甲医疗，是一家份子诊断公司。与今朝簇拥于肿瘤检测范畴的公司差别，优甲医疗专一的是甲状腺疾病的诊断以及初期筛查办事。

2006年卒业后，刘建全始终于医药范畴事情，从辉瑞到GSK，再到赛诺菲，从发卖部到市场部，他于国际药企堆集了年夜量的医疗资源。2012年进入海正辉瑞市场部后，他卖力血液肿瘤产物的市场推广。市场部是药企的焦点部分，于这里，他看到了临床血液疾病诊断的空白。 市场部不克不及只看到产物的发卖状态，需要有充足的敏感性看到大夫以及患者那些未被满意的需求。 他说， 血液肿瘤临床诊断有许多有余，许多产物的敏捷度过低。

彼时，二代测序的成本正于迅速降落，他看到了NGS技能平台的伟大上风。20����APP15年刘建全与几位志同志合的伴侣建立了一家NGS公司，做2B营业，重要帮检测公司定制Panel，他们研制了海内第一份多重PCR定量检测Panel.但2B营业却让他觉得本身间隔临床反而更远了， 我擅长的是临床端，以是始终于想怎么冲破。 他如是说道。但应该从甚么处所切入，应该成立一个甚么样的团队？他始终于思索。

这个时辰，刘建全想起了本身的同窗梁玻士，卒业在清华年夜学，他的研究团队靠近20人，有年夜量的NGS、PCR、光化学以及电化学根蒂根基研究结果。刘建全知道他始终但愿无机会将技能举行转化。只要走出试验室，技能才气阐扬更年夜的价值。依附多年的同窗瓜葛以及始终以来的信托，两边一拍即合。

科学家更在乎的是技能可以或许给社会创举多年夜的价值，产物转化以及发卖是我比力擅长的。 刘建全如许注释。几番交流后，他们告竣一致，要借助相互的拿手将让技能转化来临床，创举出价值。

赛道选择：避开红海寻觅新标的目的

优甲医疗建立在2017年，彼时NGS最热的范畴 肿瘤检测早就是一个超等红海，行业巨头企业已经经闪现。于赛道的选择上，他们需要越发审慎。

不管是肿瘤检测、出生缺陷类检测，照旧消费类检测，行业里都已经经呈现了较大要量的公司。优甲医疗方才建立，与之间接竞争比如螳臂当车。 产物优劣不克不及代表全数，市场不接管再好的产物都没成心义。很较着，咱们没措施跟至公司间接市场竞争。 刘建全暗示。他需要寻觅一个既有临床需求，又有技能壁垒，同时另有市场区别度的赛道。

于与梁玻士举行数次脑筋风暴后，他们决议从甲状腺疾病检测市场切入。甲状腺肿瘤其实不是致逝世率很是高的肿瘤，对于年夜部门患者而言并不是刚需。但刘建全告诉动脉新医药，他们的方针群体仅仅是借助B超以及细胞学手腕没法诊断的5%的刚需患者。

甲状腺结节是一个病发率很是高的疾病，病发率可达22%-70%（此中约有5-15%为恶性的甲状腺癌）。但差别在致逝世率很是高的肺癌、肝癌等恶性肿瘤，海内甲状腺癌的5年保存率为84.3%，年夜部门结节可以经由过程B超以及细胞学检测手腕举行查抄。比拟之下，份子诊断技能对于年夜部门甲状腺肿瘤患者并不是刚需，年夜部门公司都没有响应的检测工程，亦或者者仅仅意味性的笼罩。

只管年夜部门可以借助B超以及细胞学手腕辨别，但仍旧有约莫5%的患者的甲状腺肿瘤是今朝临床上的检测手腕没法辨认的。 这一部门就需要份子诊断技能。 刘建全如许注释。他以为，这也许是优甲医疗可以切入的一个标的目的。

美国ATA指南保举的 确定性检测 以及 解除性检测 两种检测要领的联合，这是一种多组学的检测要领。然而因为穿刺样本量有限，海内尚未呈现一个产物可以或许同时做这两种检测。

刘建全如许注释，单一组学许多环境下不克不及满意精准医学的需求。好比甲状腺结节良恶性辨别诊断，假如仅从基因组学看驱动基因，会获得比力高的特同性。可是敏感性是不敷的，由于近一半的结节患者没有甲状腺癌相干的突变。只管这些患者年夜部门是是良性的结节，但仍旧有一部门是未知缘故原由致使的甲状腺癌。 这时候候转录组就阐扬了它应有的作用。 他继承说道。转录组能从能量代谢以及细胞增殖的角度来区别甲状腺结节与癌细胞，其敏感性高。

基因组与转录组上风互补，可以或许越发精准的对于甲状腺结节举行诊断。 刘建全暗示。

确诊的甲状腺肿瘤患者可以经由过程手术的体式格局对于病灶举行清算，但切除了的规模怎样确定，今朝尚未太多临床依据。 是否保留甲状腺功效，全切照旧腺叶切除了；是否要举行淋逢迎清扫和何种环境下举行淋逢迎清扫，这些都是医学界始终有争议的话题。现代份子诊断学成长为这些问题提供了判定的依据，接下来，优甲医疗将摸索怎样转化出尺度化的产物。

多组学平台与算法团队，麻雀虽小五脏俱全

于确定市场切入点后，刘建全很快就制订了接下来的计划，最先举行技能的产物转化以及团队设置装备摆设事情。他告诉动脉新医药，只管2014年创建的一波公司盘踞了NGS范畴的年夜部门赛道，但也不能不认可，前者的经验让他于创业历程中少走了很多弯路。

优甲医疗的团队中 涵盖了技能到医学、从产物到市场、从生信到算法等配景，刘建全还约请了格拉斯哥年夜学的王翊静玻士出任首席科学家。团队范围虽然不到20人，但麻雀虽小五脏俱全。

公司是海内今朝独一于做多组学研发的公司，而且申请到基在mRNA的靶向定量检测技能专利。 这是咱们给本身制造的护城河，不单单是基因组或者者转录组，遗传学触及的各个组学均可以加进来。

刘建全向动脉新医药吐露，现有基因组学模子是一个位点对于应一个解释，但这于多组学诊断中是远远不敷的。为此，他们成立了一套本身的算法，并按照本身的数据堆集，从头举行了多组学模子的搭建。 多组学需要成立数据模子，，这个模子于样本量少的时辰是禁绝确的。 他向记者注释 他们与海内甲状腺疾病的一流病院都举行了年夜量互助，两年以来已经经堆集了跨越2000例样本。

于年夜数据以及AI的加持下，每一隔一段时间检测的精准度将会有必然水平的晋升。是以，产物形态也并不是静止的。 咱们已经经迭代到了第三代产物。 刘建全向动脉新医药吐露。到今朝为止，他们已经经将甲状腺滤泡癌的检测正确性晋升到了90%以上， 甲状腺滤泡癌以及滤泡性腺瘤经由过程细针穿刺病理是难以区别的。

今朝优甲医疗已经经经由过程试验室以及病院举行了小范围的市场笼罩，重要集中于北京、河北以及天津地域。接下来公司将经由过程与医检所以及病院的互助继承举行数据堆集，经由过程对于这些数据的提炼对于产物举行进一步进级。

下一步，刘建全但愿能以及团队一路把产物打磨好，末了可以或许做成行业的尺度方案。他们还将于多组学的技能平台上，陆续推出乳腺癌、结直肠癌等多组学检测产物，制造更精准的诊断尽早筛产物，造福泛博患者。

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